구분 | 목적 | 항목 | 보유 및 이용 기간 |
1:1 문의하기 | 고객상담 서비스 운영을 위한 민원인의 신원 확인, 민원사항 확인, 사실조사를 위한 연락·통지, 처리결과 통보 | [필수] 성명, 연락처, 이메일 주소, 비밀번호, 민원 내용 | 고객 상담 완료 후 파기 (단, 관계 법령에 따라 보존할 의무가 있을 경우 해당 기간 동안 보존) |
이상사례 보고 | 『약사법』, 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』 등 관련 법령에 따른 시판 후 안전관리업무를 위한 의약품 이상사례 수집 및 보고 | ① 개인정보 - 보고자 정보 [필수] 이름, 연락처, 이메일 - 환자 정보 [필수] 성별, 나이, 국가 ② 민감정보 - 환자 정보 [필수] 임신여부, 수유여부, 앓고 있는 질환, 증상 등 건강 정보 |
품목 허가 종료 후 10년 |
의약품 도매상 관리 | 도매 시스템 계정 발급 | [필수] 이름, 휴대폰번호, 이메일, 연락처 | 대웅제약과의 계약 종료 시 파기 |
매출자료 및 재고자료 전송을 위한 자료전송프로그램 계정 발급 | [필수] 이름, 이메일, 연락처(전화번호, 휴대전화번호) | ||
CP관리 | 의약사 강연/자문 비용 지급 | [필수] 이름, 소속, 휴대폰번호, 계좌번호, 주민등록번호 | 5년 *근거법령: 약사법 제47조의2(경제적 이익 등 제공 내역에 관한 지출보고서 제출 등) |
제품 설명회 이력 관리 | [필수] 성명, 소속 병원명, 사업자 등록번호, 면허번호 | ||
대웅계열사* 통합고객(의료인 등) 관리 | 고객식별 및 확인, 대웅계열사 통합고객 관리, 서비스 개선, 신규 서비스 개발·제공, 제품에 대한 불만 처리 및 부작용 보고, 민원사항 처리 | [필수] 성명, 소속, 진료과목, 휴대전화번호, 이메일, 생일, 의료인 면허번호 [선택] 직급, 보직, 학회/의사회 가입정보, 결혼기념일, 취미, 특기, 업무과정 중 취득한 정보 [선택] 대웅으로부터 제공받은 경제적 이익과 관련된 정보(의료기관, 활용된 대웅의 제품) 및 대웅과 관련된 학술/임상활동 참여에 대한 정보(강연/자문 주제-제품 및 질환, 대상, 임상시험 활동 내역) |
이용목적 달성 또는 서비스 이용동의 철회 시까지 |
의료교육 정보, 전문성 개발 프로그램 정보, 대웅계열사의 제품 정보, 학술행사, 이벤트, 제품설명회 등 보건의료 전문가를 대상으로 하는 회의 및 재정/계약 관련 정보 제공 | |||
임상시험 | 임상시험에서의 활용 및 그 결과에 대한 정리, 분석 및 보고 업무 수행 | ① 개인정보 [필수] 성명(이니셜 포함), 성별, 생년월일, 주소, 연락처, 통장계좌번호 ② 민감정보 [필수] 진료 기록 자료 및 검진 결과와 같은 건강 관련 정보 |
임상시험 목적의 범위내에서 품목 허가일로부터 3년 |
제공받는 기관 | 제공 목적 | 제공 항목 | 보유 및 이용기간 |
한국제약바이오협회 | 『의약품 거래에 관한 공정경쟁규약』 제16조에 따른 심의기관 분기별 보고 | 이름, 소속기관, 강의료, 강의료 지급일시, 강의내용 및 사진 | 5년 |
식품의약품안전처 | 임상시험의 실시절차와 자료의 신뢰성 검증 | 임상시험 목적으로 수집된 개인정보와 민감정보 | 품목 허가일로부터 3년 |
임상시험 수행 병원의 임상시험 심사위원회 | 연구의 실시 절차와 자료의 신뢰성 검증, 발현된 안전성 정보 보고, 자료 보관 | ||
의약품안전나라 | 『의약품 등의 안전에 관한 규칙』에 근거한 업허가관리 신고 | 이름, 주민등록번호, (약사/의사)면허번호, 근무지, 성명, 이메일, 주소 | 준영구 |
식품의약품안전처 | 이상사례에 대해 국가규제기관 보고 | ① 환자 정보 - 국가, 성별, 생년월일(나이), 임신여부, 수유여부, 경험한 이상사례에 대한 세부사항, 이상사례의 시작일, 회복여부 증상 발현 이후 초래 결과, 현재 앓고 있는 질병, 이상사례를 일으킨 원인으로 의심되는 대웅제약 제품의 이름, 투여한 이유(적응증), 1회 투여량, 투여빈도, 투여기간, 이상사례 발생 당시 함께 복용한 제품명 ② 보고자 정보 - 이름(이니셜), 의약전문인의 자격요건, 국가 |
10년 |
한국의약품안전관리원 | |||
대웅제약 파트너사 | 대웅과 제품 라이선스 계약을 체결한 업체들에 대한 이상사례 정보 제공 | 국가, 성별, 나이, 증상 *CIOMS 양식을 준수하며, 파트너사별 체결 계약 내용에 따라 상이 |
10년 |
에이스아메리칸 화재 | 임상시험 부작용 발생 시 보상 | 나이, 기저질환 기초정보, 병력/수술, 혈액검사, 이상반응자료, 신체검사, 소변검사, 활력징후 (※ 연구별로 제공하는 개인정보 상이) |
처리목적 달성 시 즉시 파기 |
구분 | 위탁받는 자(수탁자) | 위탁업무 |
대표 홈페이지 고객지원 | idsTrust | 대웅제약 대표홈페이지 유지관리 및 문의 정보 보관 |
임상시험 | ㈜씨엔알리서치, ㈜엘에스케이글로벌파마서비스, 주식회사 엘에스케이에스엠오, 인바이츠바이오코아㈜, ㈜지씨씨엘, 주식회사 디티앤씨알오, 주식회사 리니칼코리아, 셀타스퀘어, CRSCube, Tigermed, Fortrea(Formerly Labcorp (Covance)), (주)메디헬프라인, 에이디엠코리아㈜, 주식회사인터내셔널사이언티픽스탠다드 (ISS), SCL헬스케어 (SHC), Parexel, APACE, Novotech, Clario, Fluidda, Nordic Bioscience, D2S, Chubb, 바이오인프라, endpoint, Veeva, Medidata, 드림 CIS, (주)Huscience, QVIS, 충북대병원 임상약리, CMIC, 큐스토리지, C&R SMO, CQA, 메디인사이트, JNPMEDI, 나눔스페이스, 일사천리시스템 | 임상시험 자료의 정리, 분석 및 보고 |
전자계약 | 모두싸인 | 전자계약 서비스 제공 |
도매상 관리 | 아이디에스앤트러스트 | 도매관리 시스템 유지보수 |
영업 고객 관리 | 아이디에스앤트러스트 | 영업 고객 관리 시스템 유지보수 |
대외홍보 | 베어베터 | 언론인 경조사 상품 배송 |
보유정보 | 보유기간 | 근거법령 |
의료인 또는 의료기관 종사자에게 제공한 경제적 이익등 내역에 관한 지출보고서와 관련 장부 및 근거 자료 | 5년 | 약사법 |
소비자 불만 또는 분쟁처리에 관한 기록 | 3년 | 전자상거래등에서의소비자보호에관한법률 |
웹사이트 방문기록 | 3개월 | 통신비밀보호법 |
구분 | 처리 목적 | 처리 항목 | 보유 및 이용기간 |
임상시험 | 임상시험 자료의 정리, 분석 및 보고 | 가명화된 이름, 생년월일, 나이, 기저질환 기초정보, 병력/수술, 혈액검사, 이상반응자료, 신체검사, 소변검사, 활력징후 등 ※ 처리하는 가명정보는 연구별로 상이함 |
품목 허가 일로부터 3년 |
위탁받는 자(수탁자) | 위탁 업무 | 보유 및 이용기간 |
㈜씨엔알리서치, ㈜엘에스케이글로벌파마서비스, 주식회사 엘에스케이에스엠오, 인바이츠바이오코아㈜, ㈜지씨씨엘, 주식회사 디티앤씨알오, 주식회사 리니칼코리아, 셀타스퀘어, CRSCube, Tigermed, Fortrea(Formerly Labcorp (Covance)), (주)메디헬프라인, 에이디엠코리아㈜, 주식회사인터내셔널사이언티픽스탠다드 (ISS), SCL헬스케어 (SHC), Parexel, APACE, Novotech, Clario, Fluidda, Nordic Bioscience, D2S, Chubb, 바이오인프라, endpoint, Veeva, Medidata, 드림 CIS, (주)Huscience, QVIS, 충북대병원 임상약리, CMIC, 큐스토리지, C&R SMO, CQA, 메디인사이트, JNPMEDI, 나눔스페이스, 일사천리시스템 | 임상시험 업무 수행 | 품목 허가일로부터 3년 |